Kvalitet

Med fokus på patientsikkerhed, kundetilfredshed og forretningsudvikling, udvikler, producerer og markedsfører ABIGO Medical produkter med pålidelighed og kvalitet. Vi overholder alle love og regler, der gælder for vores produkters sikkerhed og effektivitet, samt for de standarder, der er relevante for vores processer.

ABIGO Medical AB arbejder i henhold til følgende regler og standarder:

  • EU’s medicin-tekniske direktiv, 93/42/EEG
  • Kvalitetssystemet QSR (Quality System Regulations) for medicin-tekniske produkter i USA
  • Kvalitetsstandard ISO 13485
  • Miljøstandard ISO 14001
  • Den svenske Lægemiddelstyrelses foreskrifter (LVFS)